近日，由中科院近代物理研究所研制的“碳離子治療系統(tǒng)”獲批第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊。該產(chǎn)品是國內(nèi)首臺自主知識產(chǎn)權(quán)碳離子治療系統(tǒng)，目前已安裝于甘肅省武威腫瘤醫(yī)院，將為癌癥患者帶來新的“福音”。

　　重離子是指原子序數(shù)大于2（即元素周期表中比氦重的元素）的原子失去部分或全部電子后形成的帶電粒子。發(fā)布會上，中科院近代物理研究所研究員肖國青介紹，重離子束擁有獨特的物理和生物學特性，被認為是理想的放療用射線�！爸仉x子治療副作用小，療程短、療效好，特別適合于不宜手術(shù)、對常規(guī)射線不敏感、常規(guī)射線治療后復發(fā)的部分實體腫瘤的治療�！�

　　重離子治療興起于上世紀九十年代，當前已成為全球放療領(lǐng)域的前沿和熱點。國際上目前共有11臺醫(yī)用重離子加速器在運營，主要分布在亞洲和歐洲，全球已累計治療腫瘤患者約3萬人。

　　自1993年以來，中科院近代物理研究所通過先進加速器技術(shù)和核探測技術(shù)的研發(fā)、重離子治癌相關(guān)生物學基礎研究以及與相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)合作進行的臨床前期研究積累，培養(yǎng)了一支高水平的重離子治療技術(shù)人才隊伍，掌握了相關(guān)核心技術(shù)。

　　肖國青介紹，這臺具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)用重離子加速器——“碳離子治療系統(tǒng)”，擁有60余項專利。“碳離子治療系統(tǒng)是技術(shù)先進的大型醫(yī)療器械，包括上千臺套多個專業(yè)門類的設備，融合了加速器、核探測、醫(yī)學診療等相關(guān)技術(shù)，提供碳離子束用于惡性實體腫瘤的治療。”

　　與國際上流行的以直線加速器為注入器和同步加速器為主加速器的重離子治療系統(tǒng)不同，記者獲悉，這臺碳離子治療系統(tǒng)采用回旋注入與同步主加速相結(jié)合、電荷剝離注入的技術(shù)路線，緊湊型同步加速器、多治療模式和個性化治療室布局等獨特設計，突破了國外產(chǎn)品的專利壁壘，提高了性價比、降低了運行維護成本，實現(xiàn)了國產(chǎn)重離子治療設備零的突破。

　　目前，這臺碳離子治療系統(tǒng)示范裝置安裝于甘肅省武威腫瘤醫(yī)院。發(fā)布會上，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊管理司王蘭明專員介紹，系統(tǒng)于2014年4月開始安裝；2018年5月由北京市醫(yī)療器械檢驗所完成注冊檢測；2019年9月通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心審查，獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。

　　對此，中科院副院長張亞平在發(fā)布會上表示，國產(chǎn)碳離子治療系統(tǒng)及產(chǎn)業(yè)化是解決重點技術(shù)“卡脖子”問題的典范。首臺國產(chǎn)碳離子治療系統(tǒng)的注冊上市實踐了一條從“基礎研究→技術(shù)研發(fā)→產(chǎn)品示范→產(chǎn)業(yè)化應用”的全產(chǎn)業(yè)鏈自主創(chuàng)新之路，標志著我國有了自主品牌的碳離子治療設備，打破了我國高端放療市場被國外產(chǎn)品的壟斷，使我國高端醫(yī)療器械裝備國產(chǎn)化邁出了新的步伐。

　　“國產(chǎn)碳離子治療系統(tǒng)獲批注冊給腫瘤患者帶來了新的希望。碳離子治療系統(tǒng)為部分難治腫瘤提供了新的、有效的治療手段，緩解了我國惡性腫瘤先進治療技術(shù)供給不足的問題，進一步提高了人民群眾的獲得感和幸福感�！备拭C省武威腫瘤醫(yī)院院長葉延程表示。