12月12日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》（下稱《通知》），對加強輔助用藥管理，提高合理用藥水平作出明確規(guī)定。


各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生健康委（衛(wèi)生計生委）：

為加強醫(yī)療機構(gòu)輔助用藥臨床應(yīng)用管理，規(guī)范輔助用藥臨床應(yīng)用行為，提高合理用藥水平，維護人民群眾健康權(quán)益，現(xiàn)就做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作提出以下要求：

一、提高認識，高度重視輔助用藥臨床應(yīng)用管理工作

    加強輔助用藥臨床應(yīng)用管理，是落實深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革任務(wù)、控制公立醫(yī)院醫(yī)療費用不合理增長的明確要求，也是減輕患者看病就醫(yī)負擔(dān)、維護人民健康權(quán)益的重要舉措。各級衛(wèi)生健康行政部門和各級各類醫(yī)療機構(gòu)必須高度重視輔助用藥臨床應(yīng)用管理工作，本著對人民健康高度負責(zé)和科學(xué)合理的原則，加強輔助用藥臨床應(yīng)用管理，努力實現(xiàn)安全有效經(jīng)濟的合理用藥目標(biāo)。

二、明確責(zé)任，建立輔助用藥臨床應(yīng)用管理制度 

    醫(yī)療機構(gòu)是輔助用藥臨床應(yīng)用管理的責(zé)任主體，醫(yī)療機構(gòu)主要負責(zé)人是輔助用藥臨床應(yīng)用管理第一責(zé)任人。要將輔助用藥管理作為醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的重要內(nèi)容，進行統(tǒng)籌管理。要建立健全管理制度和工作機制，加強輔助用藥遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用、監(jiān)測、評價等各環(huán)節(jié)的全程管理。醫(yī)療機構(gòu)在調(diào)整完善藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄時，如需納入輔助用藥，應(yīng)當(dāng)由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會，依據(jù)藥品說明書和用藥指南等，充分評估論證輔助用藥的臨床價值,按照既能滿足臨床基本需求又適度從緊的原則，進行嚴(yán)格遴選。

三、制訂目錄，明確醫(yī)療機構(gòu)輔助用藥范圍

（一）制訂全國輔助用藥目錄。各省級衛(wèi)生健康行政部門組織轄區(qū)內(nèi)二級以上醫(yī)療機構(gòu)，將本機構(gòu)輔助用藥以通用名并按照年度使用金額（2017年12月1日至2018年11月30日）由多到少排序,形成輔助用藥目錄，并上報省級衛(wèi)生健康行政部門。每個醫(yī)療機構(gòu)輔助用藥品種原則上不少于20個。各省級衛(wèi)生健康行政部門匯總轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)上報的輔助用藥目錄，以通用名并按照使用總金額由多到少排序，將前20個品種信息上報國家衛(wèi)生健康委（報送表格見附件）。國家衛(wèi)生健康委制訂全國輔助用藥目錄并公布。

（二）制訂省級和各醫(yī)療機構(gòu)輔助用藥目錄。各省級衛(wèi)生健康行政部門在國家公布的輔助用藥目錄基礎(chǔ)上，制訂本省份輔助用藥目錄,省級輔助用藥目錄不得少于國家輔助用藥目錄。二級以上醫(yī)療機構(gòu)在省級輔助用藥目錄基礎(chǔ)上，增加本機構(gòu)上報的輔助用藥品種，形成本機構(gòu)輔助用藥目錄。其他醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)實際情況，在省級輔助用藥目錄的基礎(chǔ)上，制訂本機構(gòu)輔助用藥目錄。

（三）制訂輔助用藥目錄的原則和時限要求。各級衛(wèi)生健康行政部門和各級各類醫(yī)療機構(gòu)在制訂輔助用藥目錄的過程中，應(yīng)當(dāng)遵循“公開、公平、公正、透明”的原則，將輔助用藥目錄納入政務(wù)公開和院務(wù)公開管理，在官方網(wǎng)站或以適當(dāng)形式進行公布。各省級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)于2018年12月31日前,將匯總的輔助用藥目錄報送我委，并在我委公布全國輔助用藥目錄后10個工作日內(nèi),公布省級輔助用藥目錄。我委將定期對全國輔助用藥目錄進行調(diào)整，調(diào)整時間間隔原則上不短于1年。

四、規(guī)范行為，持續(xù)提高臨床合理用藥水平

    各級各類醫(yī)療機構(gòu)要根據(jù)臨床診療實際需求，制訂本機構(gòu)輔助用藥臨床應(yīng)用技術(shù)規(guī)范，明確限定輔助用藥臨床應(yīng)用的條件和原則，要求醫(yī)師嚴(yán)格掌握用藥指征，嚴(yán)格按照藥品說明書使用，不得隨意擴大用藥適應(yīng)證、改變用藥療程、劑量等。進一步加強臨床路徑管理，科學(xué)設(shè)計臨床路徑，規(guī)范臨床診療行為。對輔助用藥管理目錄中的全部藥品進行重點監(jiān)控。嚴(yán)格落實處方審核和處方點評制度，將輔助用藥全部納入審核和點評范疇，充分發(fā)揮藥師在輔助用藥管理和臨床用藥指導(dǎo)方面的作用。

五、加強監(jiān)測考核，推進輔助用藥科學(xué)管理

    各級衛(wèi)生健康行政部門和各級各類醫(yī)療機構(gòu)要建立完善輔助用藥監(jiān)測評價和超常預(yù)警制度，依托相關(guān)信息平臺，對輔助用藥臨床使用情況進行分析、評估，定期通報監(jiān)測結(jié)果及相關(guān)預(yù)警信息。醫(yī)療機構(gòu)要根據(jù)處方審核和處方點評結(jié)果、藥品使用量、使用金額等，科學(xué)設(shè)定輔助用藥臨床應(yīng)用考核指標(biāo)，定期對本機構(gòu)輔助用藥合理應(yīng)用情況進行考核，考核結(jié)果及時公示。各級衛(wèi)生健康行政部門要將輔助用藥臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機構(gòu)績效考核工作的重要內(nèi)容，充分運用考核結(jié)果，促進提升輔助用藥科學(xué)管理水平。