【“三抓三促”進行時】自我檢視促提升，嚴守質(zhì)量創(chuàng)效益——隴神戎發(fā)質(zhì)量自檢工作圓滿完成
來源： 作者： 時間：2023-5-15 閱讀：
為深入貫徹學(xué)習(xí)黨的二十大精神和習(xí)近平總書記對甘肅重要講話及重要指示批示精神，在全面落實全省“三抓三促”行動之際，為不斷提升藥品質(zhì)量，踐行“質(zhì)量源于設(shè)計+生產(chǎn)過程”的理念，公司于2023年4月底組織人員按照年度自檢工作方案開展并圓滿完成了半年度質(zhì)量自檢工作。此次自檢工作公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視，成立了自檢小組，由隴神戎發(fā)副總經(jīng)理兼董事會秘書元勤輝擔任組長，質(zhì)量及生產(chǎn)負責人擔任副組長，相關(guān)部門負責人和QA為成員共同組成。質(zhì)量自檢是企業(yè)自行組織，依據(jù)預(yù)定計劃，按照GMP檢查要求，系統(tǒng)檢查評估自身生產(chǎn)與GMP符合程度的重要手段，也是藥品生產(chǎn)企業(yè)不斷實現(xiàn)自我提高，持續(xù)改進的重要途徑。眾所周知，藥品質(zhì)量與生產(chǎn)環(huán)節(jié)息息相關(guān)，通過定期開展自檢的方式，不僅是落實MAH主體責任和保障藥品質(zhì)量的重要方式，更是評估藥品生產(chǎn)過程中法規(guī)的符合性，檢查質(zhì)量管理體系有效運行的有力手段。
為確保自檢的有效性、不流于形式，此次自檢在各車間動態(tài)生產(chǎn)條件下開展，真正有效的考察各車間生產(chǎn)質(zhì)量管理水平、人員實際操作能力。從動態(tài)生產(chǎn)檢查入手，目的就是發(fā)現(xiàn)車間管理的薄弱環(huán)節(jié)，刀刃向內(nèi)，不斷提高藥品生產(chǎn)過程管控力度，確保出廠藥品質(zhì)量零風(fēng)險，進一步杜絕了在以往自檢時，各車間可能采取不主動安排生產(chǎn)，以靜態(tài)迎接檢查等方式，借以掩蓋回避自身生產(chǎn)質(zhì)量管理方面存在的缺陷，導(dǎo)致后期生產(chǎn)過程中風(fēng)險增大。
近年來，公司在開展日常檢查和定期自檢的基礎(chǔ)上，為應(yīng)對日益嚴格的監(jiān)管風(fēng)險，不斷完善產(chǎn)品質(zhì)量運行體系。一是持續(xù)提高質(zhì)量監(jiān)督人員的綜合業(yè)務(wù)素養(yǎng)，提升現(xiàn)場檢查技巧和風(fēng)險研判能力。二是通過購買中食藥視頻，著力培養(yǎng)各專業(yè)的“領(lǐng)軍人才”，保障質(zhì)量監(jiān)督人員真正具備適應(yīng)最嚴格監(jiān)管的履職能力。三是配備了必要的產(chǎn)品檢驗和生產(chǎn)檢查設(shè)備，用完善的檢查清單和檢驗儀器作為檢查的武器，對產(chǎn)品報告的審核建立相應(yīng)的質(zhì)量團隊與體系機制，全面保障藥品的質(zhì)量運行機制暢通。
通過此次自檢工作，將以打造產(chǎn)品“質(zhì)”高點為目標，強化員工質(zhì)量意識、規(guī)范質(zhì)量行為、夯實質(zhì)量基礎(chǔ)，持續(xù)做好產(chǎn)品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量保證工作。公司也將始終秉承“憑良心、做好藥”的經(jīng)營理念，堅持“質(zhì)量就是生命”的原則，深入踐行國有控股制藥企業(yè)的初心和使命，全力助推公司質(zhì)量管理水平實現(xiàn)“質(zhì)”的進步。
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