CDE 承辦 1770 個(gè)品種申請(qǐng)，審結(jié) 1397 個(gè)品種 輝瑞 8 個(gè)新申報(bào)品種登申報(bào)第一寶座，諾華、GSK、中國生物制藥緊隨其后 神經(jīng)系統(tǒng)和心血管領(lǐng)域?yàn)?2018 年上半年熱門申報(bào)領(lǐng)域 化藥進(jìn)口申報(bào)數(shù)量減少，1 類新藥申報(bào)數(shù)量略有增加 2018 年已..

要實(shí)現(xiàn)全民健康，藥品保障必須跟上。既要用得上新藥好藥，也要用得起新藥好藥，這是老百姓的迫切需要。近年來，我國推出了加快新藥審評(píng)審批、接受境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)等一系列舉措，加快臨床急需藥品上市；此外，通過降低進(jìn)口藥品稅率，讓更..

中藥大品種二次開發(fā)研究是中藥創(chuàng)新研究的重要內(nèi)容，也是中藥現(xiàn)代化的重要任務(wù)之一，自“十一五”以來，國家科技部、國家發(fā)改委、國家中管局等對(duì)中藥大品種的二次開發(fā)給予高度重視，并列入國家重要科技規(guī)劃和專項(xiàng)之中，在2014年科技獎(jiǎng)勵(lì)大..

近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《中藥經(jīng)典名方復(fù)方制劑簡化注冊(cè)審批管理規(guī)定（征求意見稿）》，即將到來的經(jīng)典名方制劑引起了業(yè)內(nèi)高度關(guān)注。近日，《中國醫(yī)療保險(xiǎn)》雜志社在京舉辦了第十期青年藥政論壇，聚焦即將到來中藥經(jīng)典名方..

業(yè)界近日對(duì)馬兜鈴酸與肝癌相關(guān)性的熱議引發(fā)民眾關(guān)注，國家食品藥品監(jiān)督管理總局新聞發(fā)言人就此回應(yīng)稱，馬兜鈴酸安全性問題直接關(guān)系公眾健康，關(guān)系中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。食品藥品監(jiān)管部門將進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管，對(duì)上市的含馬兜鈴酸產(chǎn)品進(jìn)行專項(xiàng)檢查..

2017年10月中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，是自2015年藥品審評(píng)審批制度改革（2015年8月《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》發(fā)布）以來的首次政策調(diào)整。

核心提示：醫(yī)藥代表“不得賣藥”，一直如此不必恐慌！

近日，《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》記者從中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)獲悉，白柳皮提取物、檳榔多糖多酚、海藻提取物（巖藻黃質(zhì)）等第三批植物提取物國際商務(wù)標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布，共計(jì)12個(gè)。截至目前，醫(yī)保商會(huì)已經(jīng)完成前三批25個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的制定。

為落實(shí)《總局關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》的要求，藥審中心按照中國食藥監(jiān)管總局的指示組織起草了《中國上市藥品目錄集》（征求意見稿）。

板藍(lán)根顆粒終于拿到了英國市場(chǎng)的“入場(chǎng)券”。近日，香雪制藥全資子公司香雪劍橋中藥國際研究中心（以下簡稱“香雪劍橋”）收到英國藥品和健康產(chǎn)品管理局（以下簡稱“MHRA”）的通知。